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首款国产抗新冠口服药投产!5天就能清除病毒!价格或低于进口药

2022-08-03 09:30   编辑:admin   人气: 次   评论(

  8月2日上午10点,国内首款获批上市的国产抗新冠口服药阿兹夫定片在河南的生产拉开帷幕。

  据悉,阿兹夫定片已于去年7月获批上市,由真实生物委托北京协和药厂有限公司生产。国家药监局批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症后,为适应大规模生产需求,真实生物启动制剂生产。

  阿兹夫定原本是一款由郑州大学和河南省分析测试研究中心研制的治疗艾滋病的药物,由河南师范大学教授常俊标率领团队研制成功。作为全球首个双靶点抗艾滋病创新药,2021年7月,阿兹夫定抗艾滋适应症已于国内获批上市。

  中国医学科学院学部委员、中国工程院院士蒋建东在中国医学发展大会表示:“从现在的临床效果来看,这个药物对一些危重症的病人有非常好的疗效。”常俊标表示,针对不同的新冠肺炎病毒变异株(阿尔法、贝塔、德尔塔、奥密克戎等),阿兹夫定具有用量非常小、治疗效果好、病毒下降速度非常快的特点。

  根据临床试验结果显示,阿兹夫定能显著改善临床症状,阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。同时,阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性的作用,病毒清除时间为5天左右。

  目前,已上市的阿兹夫定作为艾滋病药物售价是25.86元/mg(片)。业内专家预计,此次新冠适应症定价也不会高于这个价格。

  这意味着阿兹夫定的用于新冠的单疗程治疗价格或远低于全球同类药。截至今年6 月底,全球仅有两款新冠小分子药物获批上市。一个是默沙东的莫努匹韦和辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片。其中,利托那韦在今年2 月得到中国国家药监局附条件批准进口,在美国的采购价格为每疗程529美元(约合人民币3570元)。在我国被临时性纳入医保后,采购价格为每疗程2300元。

  河南师范大学教授常俊标介绍称,由于靶点特殊,药物活性好,阿兹夫定的用药量非常小。一名券商首席医药分析师表示,此前真实生物专家曾在电话会上透露,阿兹夫定治疗新冠的用量是每天5毫克,7天一个疗程,以目前艾滋病用药定价,治疗新冠单疗程对应价格为900多元。

  天眼查App显示,河南真实生物科技有限公司成立于2012年9月,注册资本8亿人民币,法定代表人王琳,经营范围含研发、生产和销售抗癌药、抗病毒药、糖尿病相关疾病治疗药和心脑血管及衰老相关疾病的治疗药;生物医药技术的研发、咨询和服务等,由Genuine Biotech HK Limited全资持股。

  知识产权信息显示,该公司曾申请治疗冠状病毒相关专利,该专利名为“核苷类化合物在治疗冠状病毒感染性疾病中的用途”,于2020年2月申请,2021年8月公布,目前状态仍为“实质审查”。专利摘要显示,所述化合物用于治疗新冠状病毒肺炎病人,在病毒核酸试验转阴率、转阴疗程、治愈出院时间都显示明显优势。